抗癌药(yào),不只是降价这(zhè)件事—困(kùn)境如何破解
发布时间:2018-07-26作者:洛阳开云和慈铭健康管(guǎn)理有限公司点击:4238 次
全球每年癌症新发病(bìng)例(lì)超1400万,中国(guó)2014年当年新发癌(ái)症患者已有380万例。随着癌症发病率逐年升高(gāo),患者迫切(qiē)希望(wàng)用上新药好药,但一粒(lì)昂贵抗癌药却(què)几成“不可承受之痛”。
抗癌药零关税、医保谈判(pàn)、加快(kuài)新(xīn)药审批……为(wéi)了让百姓顺利用上抗癌药物,国家(jiā)有关部(bù)门打出“天价药”降价组合拳。随着(zhe)政(zhèng)策红利逐一释放,患者(zhě)能否如愿用上有(yǒu)效的(de)抗癌药?而要从(cóng)源头上解决抗癌(ái)药“入市”“天价(jià)”“断(duàn)供(gòng)”等(děng)诸多(duō)问题,我国的医(yī)药(yào)改革又(yòu)该迈(mài)出怎样的步伐?
降(jiàng)价、进医保(bǎo):政策“先手棋”含金量十足
一段时间(jiān)以来,抗癌药短(duǎn)缺、价(jià)格昂贵等问题备(bèi)受关(guān)注。癌症患(huàn)者(zhě)对抗癌(ái)药物可及、药(yào)价下降、新药上市的热切期盼一直(zhí)未减。
民之所(suǒ)望,政之所向。国(guó)家为一粒药(yào)的民生之(zhī)疾注入(rù)“强心针”——5月1日起,我国以暂定(dìng)税率方式将(jiāng)包(bāo)括抗癌药在内的所有普通(tōng)药品、具有抗癌(ái)作用的生物碱(jiǎn)类药品及有(yǒu)实际进口的中成药进口关税降(jiàng)为零。
帮助“等药救命(mìng)”的患者突破“一(yī)粒药的困境(jìng)”,既要有“先手棋”,又应有系列政策加固“民生底(dǐ)板”。
国家对“天价药”早有举措——2017年(nián)7月,包括15种肿瘤靶向药物在内的(de)一批进口药被纳入《国(guó)家基本(běn)医疗保(bǎo)险、工伤保险和生育(yù)保(bǎo)险药品目录(lù)》并将大幅降价。
各地也已根(gēn)据自身实(shí)际,将一些价格相对昂贵但临床价(jià)值突(tū)出的药物纳(nà)入(rù)医(yī)保(bǎo)范(fàn)围。以(yǐ)成都为例(lì),2016年该市(shì)已将特(tè)罗凯、凯美纳、易瑞沙、赛可瑞、爱必妥等治疗各类癌症、贫(pín)血症以及其他罕见症(zhèng)的多种高(gāo)价(jià)治癌药、恶(è)性(xìng)肿瘤放化疗药物纳入医保。
在此之后,国家(jiā)对(duì)“天价(jià)药”持续发(fā)力,从4月、6月(yuè)国务院两次(cì)召(zhào)开常务会(huì)议的决(jué)定,到有(yǒu)关部门的系列政策,政策红利正在(zài)惠及(jí)更多百姓:九价HPV疫苗获批(pī)上(shàng)市仅用了8天(tiān)时间,新一轮(lún)抗(kàng)癌药医保谈判正(zhèng)在(zài)开展。
“以前用靶(bǎ)向药赫赛(sài)汀都是自费,光药费1个月就3万多元。现在(zài)药价降了(le),而且进医保了,负担大(dà)大减轻了(le)。”
同时也(yě)了解到一些抗(kàng)癌(ái)药(yào)物价格(gé)下降明显。在湖南,以(yǐ)治(zhì)疗(liáo)乳腺癌的药(yào)物为例(lì),赫赛汀从去年9月份开始由(yóu)每支17600元降为7600元,一支氟维司(sī)群从11500元降至4800元。
近年来,政府有关部门通过与药企谈判(pàn),已有多种抗(kàng)癌(ái)药进(jìn)入医保(bǎo)目录。同(tóng)时凯美纳、阿帕替(tì)尼等国(guó)产创新药的涌现(xiàn),让患者看(kàn)到新的希望。“今年政府又宣布取消抗癌药(yào)关(guān)税,希望(wàng)落(luò)地以后价格还会(huì)有明显下降(jiàng)。”
患者分享(xiǎng)政策红利(lì)的背后(hòu),是一份药品审评审批制度改革的成绩单——近10年来在(zài)美国(guó)、欧盟、日本上市(shì)的415个新药中,已有277个在中国上市(shì)和(hé)正在进入申报或临床试验阶段。
国家药品监(jiān)督管(guǎn)理(lǐ)局局长焦(jiāo)红(hóng)表示(shì),对于临床急需、抗艾滋病、抗肿(zhǒng)瘤等(děng)境外上市相关(guān)药品,将纳入优先审批通道,加快审批,预(yù)计这些产品进入中国市场将缩短1~2年(nián)时间。
打通“中梗(gěng)阻” 综合发力求解终端药价(jià)“慢半(bàn)拍”难题
随着5月1日抗癌药物零关税新规(guī)落地(dì),患(huàn)者(zhě)获(huò)得感如何?在此过程中,还有哪些“中梗阻”待破?
调(diào)查发现,零关税新规的市场反应存在一(yī)定的“滞后效应(yīng)”。
药价(jià)下(xià)降的“反射弧”为什么长?
中国药(yào)科大学国家药物政策与医(yī)药产业经济(jì)研究中心项目研究员分析,终端药价变化“慢半拍”受到多重因素影(yǐng)响,比如在(zài)今年5月1日前,国内市场中已经库(kù)存了(le)一定量的进口抗癌药品,这部分药(yào)品并没有受到降税政策的影响,价格会与之(zhī)前保持一致。而且,这部分药品库(kù)存销售完毕仍需一定周期。
有关(guān)部门已经注意(yì)到“反射弧过(guò)长”的问题。6月(yuè)20日召开的(de)国务院(yuàn)常务会议确定,督促推动抗癌药加快降价,让群(qún)众有更(gèng)多(duō)获得感。国家医疗(liáo)保障局(jú)有关(guān)负责人说,对于医保目(mù)录内的抗癌药,下一(yī)步将开展专项招标(biāo)采购(gòu),在(zài)充分考(kǎo)虑降(jiàng)税影响的基(jī)础(chǔ)上,通过市(shì)场(chǎng)竞争实现价格下降。
专(zhuān)家同(tóng)时指(zhǐ)出,将市(shì)场产品都纳入医保并不现实(shí)。国(guó)家医保局副局长陈(chén)金(jīn)甫曾(céng)指出(chū),纳入医保目(mù)录有严格的程序,并且由于基(jī)金承受能力等限制,不可能把所有市场(chǎng)上的产品都(dōu)纳入(rù)药品(pǐn)目录(lù)。
医保目录外的独(dú)家(jiā)抗癌药如何实(shí)现(xiàn)降价(jià)?有关部门将开展准(zhǔn)入谈判,由医保经办机构与企业协(xié)商(shāng)确定(dìng)合理的价格后纳入目录(lù)范围,有(yǒu)效平衡患者临床需求、企(qǐ)业合理利润和基(jī)金承受能力。
解决“药(yào)少”“药贵”的终极“药方(fāng)”:提升(shēng)原研药“创新力”
面对“药少”“药贵”的群众呼声,解(jiě)决患者“用药难”的根源在哪里?
“提高我国抗癌(ái)药品的研发能力,是降低抗(kàng)癌(ái)药品费用、减轻对进口抗癌(ái)药品依赖的根本(běn)之策。”国家卫生健康(kāng)委(wěi)员会副主任说。
展开一张原研药制药企业(yè)的世界地(dì)图,跨(kuà)国制药企业的总(zǒng)部(bù)集中(zhōng)在(zài)我们熟悉的欧美(měi)国家;一个(gè)个耳(ěr)熟能(néng)详的名字背后,往往伴(bàn)随着不菲的药价。
根据国家癌症中心发布的最新(xīn)数据(jù),我国(guó)2014年新发的恶性肿瘤大约为(wéi)380.4万人,死亡229.6万(wàn)人(rén)。
“面(miàn)对如此庞大的患者人(rén)群,仅依赖于进口抗癌药肯定不行,一定(dìng)要发展自己的创新能力和创新药企,才能(néng)满足老(lǎo)百姓的用药需求。”国家癌(ái)症(zhèng)中心副主任说。
在(zài)过去的十(shí)几年间,全球抗癌药物研发已经驶入快(kuài)车道,欧美(měi)、日本(běn)等国家和地(dì)区(qū)研发的抗(kàng)癌新药(yào)不(bú)断上市。据中国医(yī)药工业信息中心统计数据,目前我(wǒ)国4000多家制(zhì)药企(qǐ)业中,90%以(yǐ)上是(shì)仿制药生产企(qǐ)业。
“医药产(chǎn)业要发展,靠的是创新的原生(shēng)动力。”
“十三五”之后,一系(xì)列鼓励药品(pǐn)研发创新(xīn)的政策相继落地,中国创新药(yào)研发已迈出(chū)坚定(dìng)步伐,国产抗癌新(xīn)药的研(yán)发热情越来越高。由中国工程院院士参与研发的小分子靶向抗癌药物(wù)埃克(kè)替尼等国产创新药,让患者心里有了着落,也让政府与外国药企进行同类药品价格谈判时“更有底气”。
如何让进口(kǒu)抗(kàng)癌药定价告别虚高?有没有可能让癌症变成一种类似于高血压或糖尿病的(de)可控慢性病(bìng)?
一系列问题,同样摆在中科院研(yán)究员面前。
今年(nián)6月(yuè),中科(kē)院合肥物质科学研究院(yuàn)自主研(yán)发的化学药品1类创新靶向药物(wù)HYML-122,已获得国家药(yào)监(jiān)局的临(lín)床试验批准。如果(guǒ)试(shì)验顺利(lì),大约5年后这种药可以进入(rù)临(lín)床(chuáng)。如果该药上市,将会帮助更多患者对(duì)抗急性髓系白血病这(zhè)一恶性(xìng)疾病,解决其在国内“无药可医”的境地。
他们的努力方向,是(shì)把癌症变成一种类似于(yú)高血(xuè)压或糖尿病(bìng)的可(kě)控(kòng)慢性(xìng)病,“让(ràng)患者即使不幸得了癌症,也能有生活质量地带癌(ái)生(shēng)存”。
人类(lèi)和(hé)肿瘤之(zhī)间的(de)较量会一(yī)直持续,中国医药(yào)创新仍然任重道远(yuǎn),需要更多创新团队共同战斗。
“我们凭什么(me)去(qù)和疾(jí)病较量?凭的是对科研事业的热(rè)爱与(yǔ)执着(zhe),凭的是医者仁心的(de)使命和担(dān)当。”